【产品简介】

赤鹿他达拉非片是一种高选择性5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5抑制剂），

PDE-5抑制剂是临床上治疗ED应用最广泛的药物。PDE-5抑制剂是通过选择性抑制PDE-5的活性，进而抑制cGMP的降解失活，在性刺激过程中维持阴茎海绵体及供应血管平滑肌细胞内充分的cGMP水平，从而增强勃起功能。

【药品名称】

通用名称: 他达拉非片

英文名称: Tadalafil Tablets

汉语拼音: TadalafeiPian

【成       份】本品主要成份为他达拉非。

【性       状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适  应  症】他达拉非适用于治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）；治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生（ED，Erectile Dysfunction）。

【规       格】5毫克

【用法用量】

服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。

勃起功能障碍按需服用他达拉非片

对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。

依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。

与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。

其他详见说明书。

【不良反应】详见说明书

【禁       忌】

硝酸酯类药物：正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用（见【药理毒理】）。

超敏反应：已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎（见【不良反应】）。

鸟苷酸环化酶（GC，Guanylate Cyclase）刺激剂：正在使用GC刺激剂（如利奥西呱）的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂，包括他达拉非片，可能会加强GC刺激剂的降压效果。

【注意事项】

1. 本品用于治疗勃起功能障碍，需在医生指导下使用；

2. 已知对本品中任何成份过敏的患者禁用；

3. 由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服药或间断服用，均禁用；

4. PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂（包括本品）与α受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状。本品不适用于女性、于新生儿、儿童。

5. 本品性状发生改变时禁止使用。

6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

如正在使用其他药品，尤其是α-受体阻滞剂、抗高血压药、抗酸剂（氢氧化镁/氢氧化铝）、H2拮抗剂（如尼扎替丁）、细胞色素P450抑制剂（红霉素，伊曲康唑和葡萄柚果汁）等，使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】 密封，常温保存。

【包装】 铝塑包装。5mg：1片/板，1板/盒； 1片/板，3板/盒；1片/板，5板/盒；

【有效期】 24个月

【执行标准】YBH12522020

【批准文号】国药准字H20213029