主要职责:
1. 项目规划:规划并实施免疫项目开发过程中时间、成本、质量规划与控制;组织对免疫项目开发过程中的技术组的团队管理;组织开发小组对立项免疫检测试剂立项阶段的文档撰写;
2. 项目开发:组织开发小组对免疫检测试剂产品的开发任务; 组织开发小组对产品注册文档、DHF 文档以及专利等材料撰写;
3. 项目转产:组织开发小组对项目生产工艺、质检规程等生产文档撰写; 组织开发小组组对项目中试的内控参考品、参考血清等配制;
4. 项目故障:指导开发小组成员对项目转产前生产故障解决; 指导开发小组成员对项目外部投诉故障处理及解决;组织并承担对项目在中试过程中对生产人员技能培训;
5. 人员培训:组织并承担对项目上市过程中对应用人员项目知识培训;组织并承担对开发小组开发过程中问题的指导;
6. 上级领导安排的其他事项;
任职资格
1. 免疫学、生物学、医学相关专业,本科及以上文化程度,硕士优先;
2. 本科3年及以上工作经验、硕士1年及以上工作经验,优秀人才可适当放宽;
3. 熟悉技术研发、品质管理、项目管理、成本控制知识;
4. 英语四级及以上,能熟练阅读文献;
5. 精通office办公软件,EP Evaluator Release 评估软件、SPSS 统计软件;
6. 较强的专业技能及责任感,较强的沟通能力。